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新闻动态 > 行业动态 > 聚焦医疗材料安全！喉罩专用硅橡胶严守生产与使用规范

  • 聚焦医疗材料安全！喉罩专用硅橡胶严守生产与使用规范

           医疗级硅橡胶作为植入性或接触人体的关键材料，其生产与使用环节的规范把控，是保障医疗安全的重中之重。近期上市的喉罩专用医疗级双组分加成型液体硅橡胶，除了在性能上满足临床需求，更通过明确的使用规范与安全提示，为企业生产筑牢 “安全防线”，引发医疗材料行业广泛关注。
           该材料采用铂金催化技术，且铂金催化剂仅存在于 A 组分中，这一设计虽能确保固化效率与产品纯度，但也对使用过程提出严格要求 —— 需严防 “催化剂中毒”。据技术人员介绍，铂金催化剂对含硫、含氮等物质极为敏感，若生产环境中存在润滑油残留、某些胶水成分或劣质脱模剂，可能导致催化剂失效，进而出现材料不固化、性能下降等问题。因此，企业在使用时需对生产环境、工具进行严格清洁，避免污染物接触材料。
          “同批号 A、B 组分混合使用” 是该材料的另一重要使用原则。研发团队解释，不同批号的组分在生产过程中，可能因原料批次、反应条件的细微差异，导致成分比例存在微小不同。若将不同批号的 A、B 组分混合，可能破坏材料的配比平衡，影响固化效果与最终机械性能，甚至导致产品不符合医疗标准。为此，材料包装上明确标注批号信息，同时企业需建立完善的物料管理体系，确保领用、混合环节严格遵循批号匹配要求。
           此外，材料在转移至容器前需充分搅匀，这一细节同样不容忽视。由于材料在储存过程中可能出现轻微分层，若未充分搅拌，会导致组分分布不均，进而影响混合后的固化一致性与性能稳定性。业内专家指出，这些使用规范看似繁琐，却是保障医疗材料安全、可靠的关键，企业需严格执行，才能生产出符合临床需求的高质量喉罩产品。

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