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  • 医疗材料升级!医疗级挤出固体胶成医疗器械加工 “新标配”

    随着医疗器械行业对产品安全、加工效率的要求不断提升,传统挤出材料已难以满足行业发展需求。近日,医疗级挤出固体胶凭借多重安全认证、高效加工特性及稳定性能,逐步成为导尿管、喉管等医疗制品生产的 “新标配”,推动行业材料体系升级。

    从市场需求来看,两大趋势带动产品快速普及。一方面,全球医疗器械监管标准日益严格,FDA、CE 等认证对材料的生物相溶性、无毒无味要求更高,传统需额外添加硫化剂的硅橡胶,因易存在残留风险,逐步被市场淘汰;而医疗级挤出固体胶内置铂铑络合物硫化体系,无需额外添加成分,完美契合严苛标准,2024 年采用该类材料的医疗制品企业占比已从 2022 年的 25% 提升至 55%。另一方面,医疗器械产能需求扩大,企业对加工效率要求提升,该产品 1:1 混合比例、快速硫化特性,可将生产周期缩短 20%-30%,某大型医疗器械厂商表示,引入该材料后,月产能从 50 万件提升至 65 万件。

    市场调研数据显示,2024 年全球医疗级挤出固体胶市场规模达 6.8 亿元,预计 2025 年将突破 10 亿元,年增长率超 45%。这一增长不仅源于需求扩张,更得益于产品对细分场景的适配 —— 针对导尿管的柔软度需求,材料可调整硬度至邵氏 A 30-40;针对药液输送管的耐化学性需求,优化分子结构提升抗药液腐蚀能力,进一步拓宽应用边界。

    从技术发展来看,头部企业正加速产品迭代,如研发可降解版本适配一次性医疗器械,或提升耐高温性能以满足更复杂固化条件。业内专家表示,未来 3-5 年,医疗级挤出固体胶将持续主导医疗挤出材料市场,其技术升级方向也将与医疗器械的微创化、智能化趋势深度绑定,为行业发展注入新动力。


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